مغز و اعصاب Neurotron

معرفی و تاریخچه کوتاه

Neurotron, Inc. یک شرکت فعال در زمینه تجهیزات تشخیصی الکتروفیزیولوژیک است که از دهه ۱۹۸۰ روی فناوری‌های اندازه‌گیری آستانه درک جریان (Current Perception Threshold — CPT) تمرکز دارد. این شرکت دستگاه‌های NeuroMeter/CPT را برای ارزیابی الکترودایگنوستیک عملکرد فیبرهای عصبی حسی طراحی و تولید می‌کند و از سال‌های آغازین فعالیت خود تا کنون به بازارهای بین‌المللی عرضه داشته است.‎

فناوری و عملکرد (sNCT / CPT)

هسته فناوری شرکت روش «ارزیابی آستانه ادراک جریان حساسیتی-انتخابی» است که به آن sNCT یا CPT گفته می‌شود. این روش با ارسال جریان‌های با فرکانس مشخص و شدت کنترل‌شده، قادر است به صورت انتخابی پاسخ فیبرهای بزرگ myelinated (Aβ)، فیبرهای متوسط (Aδ) و فیبرهای کوچک unmyelinated (C) را اندازه‌گیری کند. نتیجهٔ این تست عددی (آستانهٔ درک جریان) است که نشان‌دهندهٔ حساسیت یا بی‌حسی در نواحی پوستی می‌باشد؛ به‌طوری‌که این روش می‌تواند هم هیپراستزی (حساسیت بیش از حد) و هم هیپوستزی (کاهش حس) را کشف کند. این پروتکل اغلب خودکار و نسبتاً بدون درد برای بیمار طراحی شده است.

محصولات اصلی و لوازم جانبی

محصول شاخص Neurotron دستگاه Neurometer® CPT® (نسخه‌های مختلف از جمله NS3000/NSxxxx) است که برای انجام اندازه‌گیری‌های CPT در کلینیک‌ها و مراکز تحقیقاتی عرضه می‌شود. علاوه بر خود دستگاه، بستهٔ تجاری معمولاً شامل الکترودهای پوستی، کابل‌ها، ماژول‌های چاپگر و نرم‌افزار مدیریت داده و گزارش‌گیری می‌شود. شرکت بروشورها و مدارک فنی‌ای منتشر کرده که ویژگی‌هایی مانند خودکار بودن تست، قابلیت انجام تست در نقاط پوستی مختلف و طراحی برای حذف اثر اپراتور را برجسته می‌کنند.

مدارک بالینی و پژوهشی

استفاده از CPT و دستگاه Neurometer در مطالعات بالینی متعددی بررسی و گزارش شده است؛ مرورهای علمی و مقالات تحقیقاتی نشان می‌دهند که اندازه‌گیری CPT می‌تواند در تشخیص زودهنگام نوروپاتی‌های محیطی (مثلاً نوروپاتی دیابتی یا ناشی از قرارگیری در معرض ارتعاش) مفید باشد و در برخی مطالعات نسبت به تست‌های ساده‌تری مانند monofilament یا vibration perception حساسیت بیشتری داشته است. با این حال در ادبیات علمی بحث و مقایسه‌هایی دربارهٔ حساسیت، ویژگی و نقش مکمل CPT در کنار سایر روش‌های تشخیصی نیز وجود دارد.

وضعیت نظارتی و مجوزها

Neurotron برای محصول Neurometer® در سال‌های گذشته مجوزهای لازم از جمله مجوز FDA (فرم 510(k) یا موارد مرتبط) را دریافت کرده است؛ در منابع مربوطه اشاره شده که اولین مجوزهای بازاریابی/clearance مربوط به دههٔ ۱۹۸۰ بوده و مدارک 510(k) و اطلاعات تکمیلی در دسترس هستند. این موضوع برای خریداران و توزیع‌کنندگان اهمیت دارد چون نشان می‌دهد دستگاه در چارچوب مقررات برخی بازارها ارزیابی شده است.

شبکهٔ توزیع و پشتیبانی بین‌المللی

Neurotron از طریق شبکهٔ توزیع‌کنندگان محلی در کشورهای مختلف خدمات فروش و پس از فروش ارائه می‌دهد و در وب‌سایت رسمی فهرست توزیع‌کنندگان و راه‌های تماس برای سفارش و پشتیبانی منتشر شده است. بنابراین خریداران بین‌المللی معمولاً از طریق نمایندگان محلی اقدام می‌کنند؛ این نکته برای کسانی که در بازار ایران یا خاورمیانه فعال هستند مهم است و لازم است هنگام واردات یا همکاری تجاری، وضعیت نمایندگی رسمی، خدمات پشتیبانی محلی و تدارکات وارداتی را پیش از خرید بررسی کرد.

مزایا، محدودیت‌ها و نکات عملی

• مزایا: قابلیت ارزیابی تفکیکی فیبرهای مختلف حسی، روش نسبتاً غیرتهاجمی و سریع، و وجود پشتوانهٔ پژوهشی و سابقهٔ بالینی.

• محدودیت‌ها: مانند هر روش تشخیصی کمی محدودیت‌های تشخیصی و ارزشیابی دارد؛ نتایج باید در بستر بالینی (سابقهٔ بیمار، معاینهٔ نورولوژیک، و دیگر تست‌های تشخیصی) تفسیر شوند و ادبیات نشان می‌دهد که CPT یک ابزار تکمیلی است، نه لزوماً جایگزین کامل برای همهٔ روش‌های دیگر.

• نکات عملی برای بازار ایران/منطقه: قبل از خرید بررسی کنید آیا نماینده رسمی و خدمات پس از فروش مناسب (آموزش اپراتور، قطعات مصرفی، کالیبراسیون و تعمیر) در منطقه وجود دارد، و از نظر قوانین واردات تجهیزات پزشکی و نیازهای ثبت/مجوزهای محلی اطمینان حاصل کنید. در مواردی ممکن است به ترجمه مدارک فنی یا تدوین مستندات لازم برای مراجع بهداشتی محلی نیاز باشد.

جمع‌بندی

Neurotron با محصول Neurometer® CPT® یکی از بازیگران شناخته‌شده در حوزهٔ تست‌های آستانهٔ درک جریان است؛ دستگاه‌هایی که به‌خصوص برای تشخیص و پایش انواعی از نوروپاتی‌ها کاربرد دارند و پشتوانهٔ نسبی پژوهشی و مجوزهای نظارتی دارند. با این حال، مانند هر دستگاه تشخیصی، اثربخشی و کاربرد درست آن نیازمند انتخاب مناسب بیمار، تفسیر بالینی و پشتیبانی فنی است. اگر بخواهی، می‌توانم (۱) نمایندگان رسمی شرکت در ایران/منطقه را جستجو و لیست کنم، (۲) مقالات علمی بیشتری درباره حساسیت و ویژگی CPT در بیماری‌های خاص جمع‌آوری کنم، یا (۳) یک چک‌لیست خرید/واردات (هزینه‌ها، اقلام جانبی، خدمات پس از فروش، مدارک لازم) برایت آماده کنم.